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Klinische Studien mit neuen Medikamenten

APEX

Patientenzielgruppe: Fortgeschrittene systemische Mastozytose

Studiendetails: Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit des Tyrosinkinase-Inhibitors Bezuclastinib bei Patient*innen mit fortgeschrittener systemischer Mastozytose

Name der Studie: A Phase 2 Open-Label, Multicenter Clinical Study of the Safety, Efficacy, Pharmacokinetic, and Pharmacodynamic Profiles of CGT9486 as a Single Agent in Patients with Advanced Systemic Mastocytosis (APEX)​​

Sponsor: Cogent

Zentren: Universitätsspital Basel, aktueller Stand: Patient*innen gesucht (Rekrutierung abgeschlossen)

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HARBOR

Patientenzielgruppe: Indolente systemische Mastozytose

Studiendetails: Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit des Tyrosinkinase-Inhibitors Elenestinib (im Vergleich zu Placebo) bei Patient*innen mit indolenter systemischer Mastozytose

Name der Studie: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2/3 Study of BLU-263 in Indolent Systemic Mastocytosis (HARBOR)

Sponsor: Blueprint

Zentren:
- Universitätsspital Basel, aktueller Stand: Bis 2024 können keine neuen Patient*innen in die Studie eingeschlossen werden (Rekrutierung pausiert)

- Luzerner Kantonsspital, aktueller Stand: Bis 2024 können keine neuen Patient*innen in die Studie eingeschlossen werden (Rekrutierung pausiert)

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PIONEER

Patientenzielgruppe: Indolente und smoldering systemische Mastozytose

Studiendetails: Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit des Tyrosinkinase-Hemmers Avapritinib bei Patienten mit indolenter systemischer Mastozytose

Name der Studie: A 3-Part, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Study to Evaluate Safety and Efficacy of Avapritinib (BLU-285), a Selective KIT Mutation-Targeted Tyrosine Kinase Inhibitor, in Indolent and Smoldering Systemic Mastocytosis with Symptoms Inadequately Controlled with Standard Therapy (PIONEER)

Sponsor: Blueprint

Zentren: Universitätsspital Basel, aktueller Stand: keine neuen Einschlüsse mehr (Rekrutierung abgeschlossen)

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SUMMIT

Patientenzielgruppe: Indolente systemische Mastozytose

Studiendetails:  Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit des Tyrosinkinase-Inhibitors Bezuclastinib (im Vergleich zu Placebo) bei Patiet*innen mit indolenter systemischer Mastozytose

Name der Studie: A Multi-Part, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Clinical Study of the Safety and Efficacy of CGT9486 in Subjects with Nonadvanced Systemic Mastocytosis (SUMMIT)

Sponsor: Cogent

Zentren: Universitätsspital Basel, aktueller Stand: keine neuen Einschlüsse mehr (Rekrutierung abgeschlossen)

Register / Beobachtungsstudien

ECNM - Register

Patientenzielgruppe

Studiendetails

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Name der Studie

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Sponsor

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Zentren

Alle Formen der Mastozytose

Internationales Register für Patient*innen mit Mastozytose

Data Registry of the European Competence Network on Mastocytosis (ECNM)

Prof. Dr. Wolfang Sperr und Dr. Peter Valent, Medizinische Universität Wien

Kantonsspital Aarau, aktueller Stand: Patient*innen gesucht (Rekrutierung offen)

Universitätsspital Basel, aktueller Stand: Patient*innen gesucht (Rekrutierung offen)

Luzerner Kantonsspital, aktueller Stand: Patient*innen gesucht (Rekrutierung offen)

Biobank

Biobank Allergy and Immunity, Universitätsspital Basel

Patientenzielgruppe

Details

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Sponsor

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Status

Alle Formen der Mastozytose

Sammlung von biologischem Material (Blut, Gewebeproben) von Patient*innen mit Mastozytose zur Erforschung der grundlegenden Krankheitsmechanismen

Prof. Dr. Karin Hartmann, Universitätsspital Basel und Universität Basel

Patient*innen gesucht (Rekrutierung offen)

Kontakt

Schweizer Kompetenznetzwerk für Mastozytose

c/o Studienteam Allergologie

Schanzenstrasse 55

4031 Basel - CH

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