Klinische Studien mit neuen Medikamenten

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Klinische Studien, bei denen eine Teilnahme aktuell möglich ist:

APEX

Patientenzielgruppe: Fortgeschrittene systemische Mastozytose

Studiendetails: Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit des Tyrosinkinase-Inhibitors Bezuclastinib bei Patient*innen mit fortgeschrittener systemischer Mastozytose

Name der Studie: A Phase 2 Open-Label, Multicenter Clinical Study of the Safety, Efficacy, Pharmacokinetic, and Pharmacodynamic Profiles of CGT9486 as a Single Agent in Patients with Advanced Systemic Mastocytosis (APEX)​​

Sponsor: Cogent

Zentren: Universitätsspital Basel, aktueller Stand: Patient*innen gesucht (Rekrutierung offen)

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HARBOR

Patientenzielgruppe: Indolente systemische Mastozytose, schwelende systemische Mastozytose

Studiendetails: Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit des Tyrosinkinase-Inhibitors Elenestinib (im Vergleich zu Placebo) bei Patient*innen mit indolenter systemischer Mastozytose

Name der Studie: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2/3 Study of BLU-263 in Indolent Systemic Mastocytosis (HARBOR)

Sponsor: Blueprint

Zentren:
- Universitätsspital Basel, aktueller Stand: Patient*innen gesucht (Rekrutierung offen)

- Luzerner Kantonsspital, aktueller Stand: Patient*innen gesucht (Rekrutierung offen)

 

OPTIMISM

Patientenzielgruppe: Indolente systemische Mastozytose

Studiendetails: Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit des Tyrosinkinase-Inhibitors TL-895 (im Vergleich zu Placebo) bei Patient*innen mit indolenter systemischer Mastozytose

Name der Studie: A Phase 2, Multicenter, Randomized, Double-Blind, Dose Finding Study to Evaluate the Safety and Efficacy of TL-895 in Indolent Systemic Mastocytosis Patients Who Have Uncontrolled Symptoms on Best Supportive Care (OPTIMISM)

Sponsor: Telios Pharma

Zentren:
- Universitätsspital Basel, aktueller Stand: Patient*innen gesucht (Rekrutierung offen)

- Inselspital Bern, aktueller Stand: Patient*innen gesucht (Rekrutierung offen)

- Universitätsspital Zürich, aktueller Stand: Patient*innen gesucht (Rekrutierung offen)

 

Klinische Studien, bei denen eine neue Teilnahme nicht mehr möglich ist:​​

PIONEER

Patientenzielgruppe: Indolente und smoldering systemische Mastozytose

Studiendetails: Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit des Tyrosinkinase-Hemmers Avapritinib bei Patienten mit indolenter systemischer Mastozytose

Name der Studie: A 3-Part, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Study to Evaluate Safety and Efficacy of Avapritinib (BLU-285), a Selective KIT Mutation-Targeted Tyrosine Kinase Inhibitor, in Indolent and Smoldering Systemic Mastocytosis with Symptoms Inadequately Controlled with Standard Therapy (PIONEER)

Sponsor: Blueprint

Zentren: Universitätsspital Basel, aktueller Stand: keine neuen Einschlüsse mehr (Rekrutierung abgeschlossen)

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SUMMIT - Prior Avapritinib Therapy Cohort Substudy

Patientenzielgruppe: Patient*innen mit nicht-fortgeschrittener systemischer Mastozytose unter Avapritinib-Therapie, deren Symptome unter der aktuellen Therapie nicht ausreichend kontrolliert sind

Studiendetails: Substudie zur Prüfung der Wirksamkeit von Bezuclastinib bei Patient*innen, bei denen zuvor mit Avapritinib keine ausreichende Symptomkontrolle erzielt werden konnte

Name der Studie: A Multi-Part, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Clinical Study of the Safety and Efficacy of CGT9486 in Subjects with Nonadvanced Systemic Mastocytosis (SUMMIT) - Prior Avapritinib Therapy Cohort Substudy​​

Sponsor: Cogent

Zentren: Universitätsspital Basel, aktueller Stand: keine neuen Einschlüsse mehr (Rekrutierung abgeschlossen)

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SUMMIT

Patientenzielgruppe: Indolente systemische Mastozytose

Studiendetails:  Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Sicherheit des Tyrosinkinase-Inhibitors Bezuclastinib (im Vergleich zu Placebo) bei Patiet*innen mit indolenter systemischer Mastozytose

Name der Studie: A Multi-Part, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Phase 2 Clinical Study of the Safety and Efficacy of CGT9486 in Subjects with Nonadvanced Systemic Mastocytosis (SUMMIT)

Sponsor: Cogent

Zentren: Universitätsspital Basel, aktueller Stand: keine neuen Einschlüsse mehr (Rekrutierung abgeschlossen)